- 13 de septiembre de 2024
La Cofepris permitió el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech para que se aplique a menores a partir de los 12 años

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó este jueves que permitió el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19 para menores a partir de los 12 años.
La Cofepris indicó en un comunicado que el biológico cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para el grupo etario de referencia y que es la primera vacuna contra COVID-19 autorizada para su aplicación en adolescentes.
La comisión dictaminó procedente la modificación a las condiciones de autorización para uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech, ampliando la indicación terapéutica para su posible aplicación a partir de los 12 años.

El biológico cuenta con autorización desde el 11 de diciembre de 2020 y los integrantes del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitieron por unanimidad una opinión favorable.
El 22 de junio, Pfizer presentó a Cofepris la información de modificación, la cual fue dictaminada por expertas y expertos utilizando criterios técnicos y científicos, incluyendo la opinión no vinculante del CMN.
La Cofepris señaló que la autorización de uso de emergencia y su respectiva ampliación certifican que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación a personas de 12 años en adelante.
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