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México envía pruebas piloto para el envasado de la Sputnik V

De obtener los certificados de calidad y la autorización de Cofepris, se implementaría el proceso para iniciar la etapa de producción masiva de la vacuna

Por JV Aparicio

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México, a través de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), envió al Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya las pruebas piloto de envasado de la vacuna rusa Sputnik V contra el COVID-19.

Birmex informó que los envasados de la prueba piloto del componte 1 de la vacuna y de la sustancia activa del segundo componente concluyeron con éxito, y que la presentación de cinco dosis por frasco, que será envasada en México, es la misma utilizada en Rusia.

Una vez que los viales de la serie de validación han sido enviados, transcurren en promedio 21 días hasta que se emite respuesta, a partir de la cual se obtendrán los certificados de calidad correspondientes.

Birmex informó que después se implementaría el proceso de transferencia de tecnología para iniciar la etapa de producción masiva de la vacuna, lista para ser suministrada en México.

Antes de su producción, se deberá contar con la autorización de la Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su uso y con ello se iniciaría la aplicación de este biológico en México.

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