Cofepris alerta por venta de Aderogyl adulterado y otros medicamentos falsificados

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la presencia de versiones adulteradas y falsificadas de tres medicamentos en México. Entre los productos señalados se encuentran Aderogyl, Darzalex y Simponi, por lo que la autoridad llamó a la población, farmacias y distribuidores a revisar cuidadosamente sus características antes de adquirirlos o utilizarlos.

¿Qué se sabe del Aderogyl adulterado?

De acuerdo con un comunicado de Cofepris, la alerta relacionada con Aderogyl, se emitió después de que Sanofi Aventis de México, titular del registro sanitario, identificara anomalías en dos números de lote. Se trata de las presentaciones CMXA036 y CMXA037, correspondientes a cajas con cinco ampolletas.

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Las unidades identificadas presentan una fecha de caducidad de junio de 2028; sin embargo, Cofepris señaló que la fecha original correspondía a junio de 2024. Además, las ampolletas de estos lotes no cuentan con la fecha de caducidad indicada directamente en el envase, irregularidades que llevaron a determinar que los productos fueron adulterados.

La autoridad sanitaria advirtió que, debido a las modificaciones detectadas, no es posible garantizar la identidad, pureza, eficacia y calidad de los productos correspondientes a los lotes señalados. En caso de identificar productos con estas características, la dependencia exhortó a presentar la denuncia sanitaria correspondiente y reportar cualquier posible reacción adversa.

Aderogyl contiene retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol, correspondientes a vitaminas A, C y D, respectivamente. El producto se utiliza para fortalecer el sistema inmune y como auxiliar en la prevención o el tratamiento de la gripe y resfriados.

¿Qué otros medicamentos fueron falsificados?

Cofepris también alertó por versiones falsificadas de Darzalex y Simponi. En el caso de Darzalex, medicamento cuyo principio activo es daratumumab y que se utiliza en el tratamiento del mieloma múltiple, Cofepris identificó el lote GGH2227, con fecha de caducidad de junio de 2028. Según la información proporcionada por Janssen-Cilag, dicho número de lote no corresponde a un producto reconocido por el fabricante.

Respecto a Simponi, cuyo principio activo es golimumab y que se utiliza para tratar determinadas enfermedades autoinmunes, el producto irregular corresponde al lote 01H201KE, con fecha de caducidad de mayo de 2028. Janssen-Cilag indicó que tampoco cuenta con registro de fabricación, acondicionamiento o liberación para ese número de lote, por lo que fue identificado como falsificado.

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Cofepris también llamó a farmacias y distribuidores a adquirir medicamentos únicamente mediante proveedores autorizados y conservar la documentación que compruebe su procedencia legal. En caso de encontrar unidades con las características reportadas, deberán inmovilizarlas y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

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